医院洁净环境检测无尘车间－广州市微生物研究所集团股份有限公司

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医院洁净环境检测无尘车间

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更新时间：2024-12-04 | 阅读：2811

详情介绍

    医院洁净环境检测浮游菌、沉降菌的检测

    根据生产工艺要求需要控制洁净室内的微生物污染时，应进行洁净室内空气中微生物污染的检测。宜采用浮游菌的测试方法和沉降菌的测试方法，浮游菌的测试方法应采用采样器采集在空气中的活微生物粒子，浮游菌的测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T16293的有关要求。沉降菌的测试方法应采用培养皿收集到的活微生物粒子，通过专用的培养基，在适宜的生长条件下繁殖得到可见的菌落数，沉降菌的测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T16294的有关要求。

    医院洁净环境检测洁净度检测服务

检测项目
空气洁净度级别
沉降菌
浮游菌
换气次数	相关标准
工作区平均风速	GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》
新风量	GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》
温度	GB 50333-2013 《医院洁净手术部建筑技术规范》
相对湿度	GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》
噪声	GB/ T16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》
照度	GB 50457－2008《医药工业洁净厂房设计规范》
自净时间	JG/T 292-2010《洁净工作台》
高效过滤器检漏	GB/T 13554-2008 《高效空气过滤器》
静压差	YY 0569-2011 《Ⅱ级生物安全柜》
气流流型
手术室严密性
生物安全柜
洁净工作台

洁净室（区）空气洁净度等级

空气洁净度等级	悬浮粒子大允许数（个/m3）		微生物允许数
空气洁净度等级	≥0.5μm	≥5μm	浮游菌（cfu/m3）	沉降菌（cfu/皿）
100	3500	0	5	1
10000	350000	2000	100	3
100000	3500000	20000	500	10
300000	10500000	60000	---	15

    注：

    （1）在静态条件下洁净室（区）监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T16292、《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T16293和《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T16294的有关规定；

    （2）空气洁净度100级的洁净室（区）应对大于等于5μm尘粒的计数多次采样，当大于等于5μm尘粒多次出现时，可认为该测试数值是可靠的。

    （3）洁净室（区）的温度和湿度，应符合下列规定：

    生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，洁净室（区）温度应为18～26℃，相对湿度应为45%～65%

    （4）不同空气洁净度等级的洁净室（区）之间以及洁净室（区）与非洁净室（区）之间的空气静压差不应小于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差不应小于10Pa。

    （5）洁净室（区）应根据生产要求提供照度，并应符合下列规定：

    1)主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。

    2)辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。

    3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。

    （6）非单向流洁净室（区）的噪声级（空态）不应大于60dB（A），单向流和混合流洁净室（区）的噪声级（空态）不应大于65dB（A）。