洁净车间环境检测无尘车间－广州市微生物研究所集团股份有限公司

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洁净车间环境检测无尘车间

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更新时间：2024-12-04 | 阅读：2624

详情介绍

    洁净车间环境检测洁净车间检测项目

    （1）生产环境检测

    悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、照度、相对湿度、静压差、风量、大肠菌群、工作台表面与工人手表面细菌总数、溶血性链球菌、真菌菌落总数、细菌菌落总数、、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、换气次数/平均风速、噪声、物体表面微生物、紫外线灯强度等

    （2）生产用水检测

    总大肠菌群、菌落总数、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌、色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、溶解性总固体、耗氧量、挥发酚类、甲醛、总硬度、阴离子合成洗涤剂、六价铬、总α放射性、总β放射性、氟化物、氯化物、硫酸盐、溴酸盐、亚氯酸盐、氯酸盐、砷、镉、铅、汞、硒、铝、铁、锰、铜、锌、、微生物限度、性状、电导率、酸碱度、亚硝酸盐、氨、易氧化物、不挥发物、重金属等

    洁净车间环境检测检测项目

检测范围类别	检测项目	检测评价标准
医院洁净区域（洁净手术室）环境检测	洁净手术室/病房：悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌/沉降菌、换气次数/平均风速、静压差、噪声、照度（室内空气五项：甲醛、TVOC、苯、氨、氡）	GB 50333-2013
		GB 51039-2014
		GB 50325
	一般手术室/病房：空气菌落、表面菌落、医务人员手表面菌落数、医疗器械菌落数、紫外线灯强度	GB15982-2012
药厂(GMP车间),保健食品厂房环境检测	悬浮粒子,温度,相对湿度,浮游菌,沉降菌,表面微生物,换气次数/平均风速,静压差,噪声,照度,生产用水检测	GB50457-2008
药厂(GMP车间),保健食品厂房环境检测	悬浮粒子,温度,相对湿度,浮游菌,沉降菌,表面微生物,换气次数/平均风速,静压差,噪声,照度,生产用水检测	GMP 2010
食品厂房洁净领域（洁净室）检测	悬浮粒子,温度,相对湿度,浮游菌,沉降菌,表面微生物,换气次数,静压差,噪声,照度,生产用水检测,人手表面微生物	GB 50687-2011
实验室洁净领域（动物实验室）	悬浮粒子,温度,相对湿度,浮游菌,沉降菌,换气次数/平均风速,静压差,噪声,照度,密闭性测试(P3以上实验室需要)	GB 50346-2004
		GB 14925-2001
		GB 50447-2008

    洁净生产区的要求则需要做到以下几个方面。

    1、产品有无菌要求，但不能实行最终灭菌工艺，应在洁净生产区进行。又或者是能实现最终灭菌，灭菌后的无菌操作工艺，也应该在洁净生产区进行。

    2、有良好卫生生产环境要求的洁净生产区，应包括易腐性食品、即食半成品或成品的最后冷却或包装前的存放、处理场所，不能最终灭菌的原料前处理、产品封罐、成型场所，产品最终灭菌后的暴露环境，内包装材料准备区域和内包装间，以及为食品生产、改进食品特性或保存性的加工处理场所和检验室等。

    3、洁净生产区的生产流程及相应的洁净用房等级要求合理布局，生产线布局不应存在往返交叉和不连续。

    4、如生产区内不同车间有联系，品种和工艺应符合相关要求，设置缓冲室等防止交叉污染的措施，缓冲面积不小于3m2。

    5、原料前处理不得和成品生产使用同一洁净区。

    6、生产车间内如有划分区域，作为物料、中间产品、待验品和成品的暂存区，应做好防交叉、污染工作。

    检验室独立设置，妥善做好排气、排水措施。对产品的检验过程有空气洁净要求的，应设洁净工作台。